Hub Girişim, iştiraklerinden Genz Biyo'nun yürüttüğü Point-Of-Care Test cihazı hakkında bilgilendirmede bulundu

Hub Girişim Sermayesi, iştiraklerinden Genz Biyo'nun yürüttüğü
"Covid-19 Antikor Tayini İçin Opto Akışkan Yöntem İle Çalışan Bir
Bakım Noktası Testi Cihazının Geliştirilmesi'yle ilgili olarak KAP'a
bir bilgilendirme yazısı gönderdi.
Açıklamada şöyle denildiB
"İştirakimizden 08.09.2020 tarihinde bugün, Şirketimize ulaşan
bilgilendirme aşağıda yer almaktadır. Pay sahipleri ve kamuoyunun
bilgisine sunarız.
1. Proje konusu Kit çalışması hangi aşamada olduğu hakkında bilgi
rica ederiz.
Bu soruya cevap vermeden önce kamuoyu ile paylaşmak isteriz ki,
Genz Biyoteknoloji olarak üzerinde çalıştığımız COVID-19 ilişkili
proteinleri tanıyıcı ve tarayıcı sistemler sadece standart bir test
kiti değildir - içerisinde proteinler, test kitleri, cihaz ve analiz
yazılımları bulunmaktadır ve bu teknoloji Covid-19 pandemisi dışında
başka salgınların hastalıkların tanı ve taramalarında kullanılabilir.
Geliştirilen demo bu bileşenlerin bütünüdür. Demo ürünümüz, şu aşamada
deneme ve pazara hazırlık aşamasındadır. Ürünün pazara sunulmadan önce
seri üretim planlaması, endüstriyel ürün tasarımı, lisanslama,
sertifikasyon, T.C. Sağlık Bakanlığı' kayıtları, kalite yönetimi gibi
süreçlerin tamamlanması gerekmektedir. Bu süreçlerin tamamlanması için
gerekli destek arama aşamasında bulunmaktayız. 
Bu süreç zarfında alternatif yan ürünler geliştirilme potansiyeli
bulunmaktadır, alternatif yan ürünler ile ilgili bilgilendirme de
duruma göre gerçekleştirilecektir.
2. Proje mevcut durumda devam ediyor ise, sonraki sürece ilişkin,
yatırımcılar ve kamuoyu açısından önemli olarak kabul edilebilecek
aşamalar hakkında bilgi rica ederiz.
Önümüzdeki süreçte öncelikle yeni kaynak ve destekçiler
aranmaktadır. (Örn. ¨notify body¨ (danışman), ihracat sorumlusu,
gümrük müşaviri, kalite sorumlusu gibi) sonrasında sırasıyla
A)Standardizasyon ve üretim optimizasyonu tamamlanacaktır. Bu her
yerde her koşulda aynı şekilde çalışır ve aynı kalitede seri üretim
yapılabilir olması için gereklidir.
B)Yeterli sayıda örnek ve cihazın Halk Sağlığı Mikrobiyoloji
Laboratuvarları'na teslim edilip test ettirilmesi.
C)Halk Sağlığı kurumundan gelecek olan uygunluk yazısı ile Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının
gerçekleştirilmesi.
D)Tıbbi cihaz seri üretimi yapılacak olan yerimizde her bir alt
ürün için kalite yönetim sisteminin oturtulması ve denetlenmesi.
Üretim yeri için revizyon gerekli görülür ise revize edilmesi
E)Mevcutta bekleyen potansiyel müşterilere numunelerin
gönderilmesi.
F)Ön siparişlerin geçilmesi gerekmektedir.
3. Projenin tamamlanması için planlanan bir tarih var mıdır?
Bahsi geçen TÜBİTAK projesinin bitimi için TÜBİTAK tarafından
onaylanmış süre 01.03.2021'dir. Bu süre zarfında ara çıktılar, yan
ürünler zaman içerisinde çıkartılacaktır. Ürün teslimlerinin 2020
senesinin son 3 ayı içerisinde gerçekleşmesi beklenmektedir.
4. Projenin durdurulması, iptal edilmesi, başarısız olması söz
konusu olabilir mi? Olası riskler hakkında detaylı bilgi rica ederiz.
Sürecin durdurulması, iptal edilmesi, başarısız olması mevcut
durumda söz konusu değildir. Ürünün iyileştirme süreçlerine devam
edilmesi öz üretimimiz olan bu ürünü rekabet edilmesi zor bir ürün
olarak pazarda konumlandırılmak istememizden kaynaklıdır. ÜR-GE
süreçleri ne kadar uzar ise o kadar daha pazarda güçlü bir ürün
geliştirilmiş olunur. Bu da rekabet gücünün arttırılması yani hızlı
POC testlerde rakipsiz bir doğruluk oranı elde edilmesi istenildiği
içindir. Dünya çapında rekabetçi bir ürün yaratma felsefesiyle yola
çıkan ekibimiz ve şirketimiz dahilinde motivasyonumuz en üst
seviyededir. Tabi ki biz bir startup firmasıyız ve her zaman ArGe
süreçlerinde riskler bulunmaktadır, ancak biz elimizden geleni
yapıyoruz."

http://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/874038

Foreks Haber Merkezi ( [email protected] )
http://www.foreks.com
http://twitter.com/ForeksTurkey